Контроль стерилизации

 

Индикаторы химические
Индикаторы биологические

 

 

Индикаторы химические

 

Контроль паровой стерилизации
Контроль воздушной стерилизации
Контроль обеззараживания инфицированных объектов
Контроль обеззараживания в СВЧ-установках
Контроль стерилизации лекарственных средств
Контроль газовой стерилизации
Контроль ИК-стерилизации

 

 

Индикаторы биологические

 

Контроль паровой стерилизации
Контроль воздушной стерилизации
Контроль газовой стерилизации

 

 

Индикаторы химические

Контроль паровой стерилизации

 

Многорежимные индикаторы
Индикаторы «Свидетели» ИЭ-02


Индикаторы процесса, Класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "МедИС"


Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "Стериконт-П"


Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "СтериТЕСТ-П"


Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "ИНТЕСТ-П"


Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "ИНТЕСТ-ПФ" внутренние


Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "ИНТЕСТ-ПФ"


Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы ВИНАР 5класс


Интегрирующие индикаторы, Класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Для всех режимов.


Индикаторы серии "ВИНАР 6 класс"
Имитирующие индикаторы, Класс 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.


Тест-пакет «Бови-Дик-ВИНАР»
С индикатором для специальных испытаний Класса 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.


Тест трубчатой загрузки «Хеликс-Тест-ВИНАР»
С индикатором для специальных испытаний Класса 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

 

 

Контроль паровой стерилизации

Многорежимные индикаторы
Один индикатор - несколько режимов

 

Индикаторы серии СтериКОНТ-П
Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Индикаторы серии СтериТЕСТ-П
Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011

Индикаторы серии ИнТЕСТ-ПФ
Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

 

 

Индикаторы химические
Контроль воздушной стерилизации

 

Индикаторы "Свидетели" ИЭ-02


Индикаторы процесса, Класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.


Индикаторы серии "МедИС-В"


Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.


Индикаторы серии "Стериконт-В"


Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.


Индикаторы серии "СтериТЕСТ-Вл"


Интегрирующие индикаторы, Класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

 

Индикаторы «Свидетели» ИЭ-02

ТУ 9398-033-11764404-2004

Индикаторы ИЭ-02 предназначены для визуального отличия упаковок, прошедших стерилизацию, от нестерилизованных, что исключает риск смешения потоков стерилизованных и нестерилизованных изделий.

Характеристики продукта:

•  относятся к классу 1 (индикаторы процесса) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
•  применимы при всех разрешённых в РФ режимах паровой стерилизации;
•  после выдержки в режимах паровой стерилизации цвет индикаторной метки необратимо переходит в любой оттенок розового цвета;
•  липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках;
•  нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
•  гарантийный срок годности - 24 месяца.

 

Индикаторы серии "МедИС"

ТУ 9398-027-11764404-2003

Индикаторы МедИС предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара – в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха методом продувки паром.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
• чёткий цветовой переход от начального зелёного к конечному коричневому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

 

Применяются в следующих циклах стерилизации:

Наименование индикатора
Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин / давление пара, Мпа)
Контрольные значения (температура,°С/время, мин)
МедИС-120/45
120+2/45+3/0.11+0.02
120/45
МедИС-126/30
126 ± 2/30+2/0.14 ± 0.02
124/30
МедИС-132/20
132 ± 2/20+2/0.20 ± 0.02
130/20

 

 

 

 

 

 

Индикаторы серии "Стериконт-П"

ТУ 9398-007-11764404-2004

Индикаторы Стериконт-П предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, - в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха из неё методом продувки паром (гравитационных).

Характеристики продукта:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий; 
• чёткий цветовой переход от начального оранжево-жёлтого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются в следующих циклах стерилизации медицинских изделий:

 

Наименование индикатора
Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин / давление пара, МПа)
Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
Стериконт-П-120-45
120+2/45+3/0.11+0.02
120/45
Стериконт-П-132/20
132 ± 2/20+2/0.20±0.02
130/20

 

Индикаторы серии "СтериТЕСТ-П"

ТУ 9398-042-11764404-2003

Индикаторы СтериТЕСТ-П предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, внутри стерилизуемых изделий и стерилизационных упаковок с изделиями при их стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются внутри стерилизуемых изделий, упаковок, коробок, укладок; 
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия; 
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются в следующих циклах стерилизации:

Наименование индикатора Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление пара, Мпа) Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
СтериТЕСТ-П-120/45 120+2/45+3/0.11+0.02 120/20
СтериТЕСТ-П-132/20 132 ± 2/20+2/0.20±0.02 130/7

 

Индикаторы серии "ИНТЕСТ-П"

ТУ 9398-041-11764404-2003

Индикаторы ИНТЕСТ-П предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом многоступенчатого вакуумирования. 

Характеристики продукта:

•  относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
•  помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий и внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
•  чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
•  индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия; 
•  липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
•  нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

•  гарантийный срок годности – 36 месяцев.

 

Применяются в следующих циклах стерилизации: 

Наименование индикатора
Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление пара, Мпа)
Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
ИНТЕСТ-П-121/20 
121+3/20+2/0,11+0.02
121/20
ИНТЕСТ-П-134/5
134+3/5+1/0,21+0.02
134/5

 

 

Индикаторы серии "ИНТЕСТ-ПФ" внутренние

ТУ 9398-049-11764404-2005

Индикаторы ИНТЕСТ-ПФ-В предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95) и EN 13060-2011.

Характеристики продукта:

•  относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
•  помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
•  индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия; 
•  чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
•  липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
•  нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

•  гарантийный срок годности – 36 месяцев.

 

Применяются в следующих циклах стерилизации медицинских изделий: 

Наименование индикатора
Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление пара, МПа)
Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
ИНТЕСТ-ПФ-В
121+3/все циклы/0,11+0,02
121/15
ИНТЕСТ-ПФ-В
134+3/все циклы/0,21+0,03
134/3

 

Индикаторы серии "ИНТЕСТ-ПФ"

ТУ 9398-049-11764404-2005

Индикаторы ИНТЕСТ-ПФ-Н2 предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95) и EN 13060-2011.

Характеристики продукта:
• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий. Допускается закладка индикаторов внутрь стерилизуемых изделий и упаковок с изделиями; 
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия; 
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

 

Применяются в следующих стерилизационных циклах:

Наименование индикатора
Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление пара, Мпа)
Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
<arel="lytebox[foto]" href="/other_fotos/intEst-pf-n2.jpg" title="размер 39.15 kb">ИНТЕСТ-ПФ-Н2
121+3/25+3/0.11+0.02
121/25
ИНТЕСТ-ПФ-Н2
134+3/5+0.5/0.21+0.03
134/5

 

Индикаторы ВИНАР 5класс

ТУ 9398-086-11764404-2010

Индикаторы ВИНАР-5класс предназначены для контроля условий стерилизации внутри упаковок и стерилизуемых изделий в паровых стерилизаторах всех типов при всех режимах.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия; 
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются во всех стерилизационных циклах для контроля стерилизации медицинских изделий. 

 

Индикаторы серии "ВИНАР 6 класс"

ТУ 9398-086-11764404-2010

Индикаторы ВИНАР-6 класс предназначены для контроля переменных стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара – в паровых стерилизаторах, соответствующих ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285) и малых паровых стерилизаторов, соответствующих EN 13060-2011. 

Индикаторы 6 класса особенно необходимы при контроле стерилизации материалов и изделий медицинского назначения на неновом оборудовании, при использовании инструментария во время обширных операций, в частности, в трансплантологии, при операциях у иммунонекомпетентных больных, в онкологических и ожоговых отделениях, у больных СПИДом и в других случаях, когда требуются абсолютные гарантии качества стерилизации с уровнем обеспечения стерильности ≥ 10-6.


Характеристики продукта:


•  относятся к классу 6 (имитирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
•  помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий; 
•  индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
•  чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
•  липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
•  нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
•  гарантийный срок годности – 36 месяцев.


Применяются в следующих стерилизационных циклах:

Наименование индикатора Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин) Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
ВИНАР-121/20 121+3/20+2 121/20
ВИНАР-134/4 134+3/4+0,5 134/4
ВИНАР-134/5 134+3/5+0,5 134/5
ВИНАР-134/7 134+3/7+1 134/7
ВИНАР-134/18 134+3/18+2 134/18

 

Тест-пакет «Бови-Дик-ВИНАР»

ТУ 9398-077-11764404-2009

Тест-пакет "Бови-Дик-ВИНАР" предназначен для периодического испытания паровых стерилизаторов на паропроницаемость и на удаления воздуха из стерилизационной камеры.

Тест-пакет представляет собой обёрнутый в упаковочную бумагу многослойный пакет из инертной бумажной загрузки с индикаторным листом в центре. Используется в тестовом Бови-Дик цикле - «134 °С, 3,5 минуты». 

Характеристики продукта:

•  индикатор 2 класса (для специальных испытаний) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
•  соответствует требованиям ГОСТ ISO 11140-4-2011 и ISO 11140-5-2011;
•  результат теста легко интерпретируется;
•  липкий слой на индикаторном листе облегчает документирование;
•  чёткий цветовой переход от начального серо-голубого к конечному розово-фиолетовому;
•  на внешней обёртке имеется индикатор 1 класса, который отличает использованные тест-пакеты от неиспользованных;
• нетоксичен, не содержит соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяет вредных и токсичных компонентов;
•  гарантийный срок годности – 24 месяца.

Применение тест-пакета "Бови-Дик-ВИНАР" позволяет своевременно выявлять причины неудовлетворительного удаления воздуха из стерилизационной камеры: негерметичность стерилизационной камеры, неисправность насоса, неисправность клапанов.

Тест-пакеты "Бови-Дик-ВИНАР" поставляются в комплектах по 6 шт.

 

Тест трубчатой загрузки «Хеликс-Тест-ВИНАР»

ТУ 9398-0089-11764404-2010

Тест трубчатой загрузки для испытания на удаление воздуха из камеры паровых стерилизаторов «Хеликс-Тест-Винар».

«Хеликс-Тест-Винар» представляет собой многоразовое устройство из полимерной трубки и пластикового пенала с внутренней полостью и включает одноразовые индикаторные полоски для каждого испытательного цикла. Используется для контроля исправности паровых стерилизаторов с принудительным форвакуумным удалением в испытательном цикле: «134+3 °С, 3,5+0,5 мин» в пустой стерилизационной камере.

Характеристики продукта:

•  индикатор 2 класса (для специальных испытаний) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
•  соответствует требованиям ГОСТ Р ЕН 13060-2011 (EN 13060) (классифицируется как полое изделие типа А) и EN 867-5;
•  результат теста легко интерпретируется; 
•  липкий слой на индикаторной полоске облегчает документирование;
•  чёткий цветовой переход от начального коричнево-красного к конечному тёмному сине-фиолетовому;
•  устройство многоразовое, рассчитано на 200 испытаний;
•  нетоксичен, не содержит соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяет вредных и токсичных компонентов;
•  гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применение «Хеликс-Тест-Винар» позволяет своевременно выявлять неудовлетворительное удаление воздуха из стерилизационной камеры, обусловленное такими причинами, как: 

•  негерметичность стерилизационной камеры;
•  неисправность форвакуумного насоса;
•  неисправность клапанов;
•  недостаточная кратность откачки воздуха из камеры.  

 

Контроль стерилизации / Индикаторы химические / Контроль паровой стерилизации / Многорежимные индикаторы / Индикаторы серии СтериКОНТ-П

Индикаторы серии СтериКОНТ-П

ТУ 9398-104-11764404-2013

Индикаторы "СтериКОНТ-П" предназначены для контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара снаружи стерилизуемых изделий.

Характеристики продукта:

 

  • относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
  • чёткий цветовой переход от начального оранжево-жёлтого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
  • липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца,в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности – 36 месяцев.
  • один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации.

 

 Режимы стерилизации приведены в таблице:

Обозначение 

индикатора

Режим стерилизации

Расположение

индикатора

при контроле

Контрольные значения индикатора

Температура,оС

Время, мин

Температура, оС

Время, мин

СтериКОНТ-П

120+2

126±2

132±2

45+5

30+3

20+2

Снаружи 

упаковок

120

126

130

45

30

20

 

 

Индикаторы серии СтериТЕСТ-П

ТУ 9398-104-11764404-2013

 

Индикаторы "СтериТЕСТ-П" предназначены для контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара внутри стерилизуемых изделий.

Характеристики продукта:

 

· относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;

· помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;

· чёткий цветовой переход от начального красного к конечному тёмному сине-фиолетовому;

· липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;

· нетоксичны, не содержат соединений свинца,в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

· гарантийный срок годности – 36 месяцев.

 · один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации.

Режимы стерилизации приведены в таблице:

Обозначение 

индикатора

Режим стерилизации

Расположение

индикатора

при контроле

Контрольные значения индикатора

Температура,оС

Время, мин

Температура, оС

Время, мин

СтериТЕСТ-П 

120+2

126±2

132±2

45+5

30+3

20+2

Внутри упаковок и изделий

 

120

126

130

20

10

7

 

Индикаторы серии ИнТЕСТ-ПФ

ТУ 9398-104-11764404-2013

 

Индикаторы «ИнТЕСТ-ПФ» предназначены для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах. Относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Характеристики продукта:

 

· относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;

· помещаются как в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий, так и внутри стерилизуемых изделий и упаковок;

· чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;

· липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;

· нетоксичны, не содержат соединений свинца,в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

· гарантийный срок годности – 36 месяцев.

· один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации.

 Режимы стерилизации приведены в таблице:

Обозначение 

индикатора

Режим стерилизации

Расположение

индикатора

при контроле

Контрольные значения индикатора

Температура,оС

Время, мин

Температура, оС

Время, мин

ИнТЕСТ-ПФ 

121+3

126+3

 

134+3

20+2

10+1

5+1

Внутри и снаружи упаковок и изделий

 

121

126

134

20

10

5

 

 

Контроль воздушной стерилизации

 

 

Индикаторы "Свидетели" ИЭ-02

ТУ 9398-033-11764404-2004

 

Индикаторы ИЭ-02 предназначены для визуального отличия упаковок, прошедших стерилизацию, от нестерилизованных, что исключает риск смешения потоков стерилизованных и нестерилизованных изделий.

 Характеристики продукта:

 •  относятся к классу 1 (индикаторы процесса) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
 •  применимы при всех разрешённых в РФ режимах воздушной стерилизации;
 •  после выдержки в режимах воздушной стерилизации цвет индикаторной метки необратимо переходит в любой оттенок коричневого;
 •  липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках;
 •  нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

 •  гарантийный срок годности - 24 месяца.

 

Индикаторы серии "МедИС-В"

ТУ 9398 – 032 – 11764404 –2004

Индикаторы МедИС-В предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации – температуры и времени стерилизационной выдержки – в камере воздушных стерилизаторов с предельным отклонением температуры ±3°С.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
• чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на упаковках и изделиях и облегчает вклеивание в журнал при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности - 36 месяцев.

Регистрационные удостоверения ФСР 2009/04944, ФСР 2009/05017 от 06.03.2013. Срок действия: не ограничен.

Сертификат соответствия РОСС RU.ИМ28.Н01345. Срок действия до 27.09.2014 г.

Применяются в следующих режимах:

Наименование индикатора Режим воздушной стерилизации (температура, °С /время, мин) Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
МедИС-В-160/150 160 ± 3/150+5 160/150
МедИС-В-180/60 180 ± 3/60+5 180/60

 

 

 

 

 

 

Индикаторы серии "Стериконт-В"

ТУ 9398-006-11764404-2004 

Индикаторы Стериконт-В предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки – в камере воздушного стерилизатора по ГОСТ 22649-83.

Характеристики продукта:

•  относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
•  помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий; 
•  чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
•  липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и документы архива;
•  нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
•  гарантийный срок годности - 24 месяца.

Регистрационные удостоверения ФСР 2009/04945, ФСР 2009/05018 от 06.03.2013 г. Срок действия: не ограничен.

Сертификат соответствия РОСС RU.ИМ28.Н01391. Срок действия до 27.09.2014 г.

Применяются в следующих режимах: 

Наименование индикатора
Режим воздушной стерилизации (температура, °С /время, мин)
Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
Стериконт-В-160/150
160 ± 3/150+5
160/150
Стериконт-В-180/60
180 ± 3/60+5
180/60

 

Индикаторы серии "СтериТЕСТ-Вл"

ТУ 9398–019–11764404–2003

Индикаторы СтериТЕСТ-Вл предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации - температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки - внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах согласно ГОСТ 22649.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок, представляющих особую сложность при воздушной стерилизации;
• чёткий цветовой переход от начального зелёного к конечному коричневому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/42 от 08.02.2013 г. Срок действия: не ограничен.

Сертификат соответствия РОСС.RU.ИМ28.Н01346. Срок действия до 07.11.2014 г.

Применяются в следующих режимах:

Наименование индикатора Режим воздушной стерилизации (температура, °С /время, мин) Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
СтериТЕСТ-Вл все режимы  
СтериТЕСТ-Вл все режимы  

 

 

Отсутствуют товары, соответствующие Вашему запросу