ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ - РАБОТАЕТ КОМАНДА ПРОФЕССИОНАЛОВ

ВЫЕЗД НА ОБЬЕКТ-ПОЛНЫЙ АУДИТ-ГЕНЕРАЛЬНАЯ РЕПЕТИЦИЯ ПРОВЕРКИ-ПОДГОТОВКА КЛИНИКИ ПЕРЕД ПРОВЕРКОЙ ИНСПЕКТОРА

ПОМОЩЬ НА РАЗНЫХ ЭТАПАХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДЦЕНТРОВ,КОСМЕТОЛОГИИ,СТОМАТОЛОГИИ.

АРЕНДА ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ , ВОЗМОЖНА ЭКСТРЕННАЯ ДОСТАВКА В ДЕНЬ ОБРАЩЕНИЯ!

ПОМОЩЬ В ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ.ПОДГОТОВКА ДОКУМЕНТОВ.ОФОРМЛЕНИЕ ПОД КЛЮЧ.

ПРОЕКТ.РАЗРАБОТКА ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ КЛИНИК .

Подать заявление на лицензирование медицинской через портал госуслуг

                                                          по данным вопросам звоните +7-916-016-99-11

 TRADE IN от МАКСИДЕНТ
У вас имеется неработающее или неиспользуемое оборудование !

TRADE IN - СДАЕШЬ СТАРЫЙ , ПОЛУЧАЕШЬ НОВЫЙ АППАРАТ СО СКИДКОЙ-

ЗАПРОСИТЬ TRADE IN

 

ЗАДАТЬ ВОПРОС ПО ПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКЕ или звоните +7-916-016-99-11

ЗАПРОСИТЬ СТАНДАРТА ОСНАЩЕНИЯ в табличной форме или звоните +7-916-016-99-11

ЗАДАТЬ ВОПРОС ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ по электронной почте или звоните +7-916-016-99-11

ЗАПРОСИТЬ АРЕНДУ СЕЙЧАС по электронной почте или звоните +7-916-016-99-11

Консультация в получении:Санитарно-эпидемиологическое заключение.СЭЗ заключение.Рентген “под ключ”.Аренда оборудования.Лицензия.Получить СЭЗ.Документы для заключения СЭЗ.Заключение СЭЗ на помещение.Как получить заключение СЭЗ (Роспотребнадзора).Оформление документов для СЭЗ и Роспотребнадзора.Документы для заключения СЭЗ– по СанПиН.санитарно-эпидемиологическое экспертиза / Получение СЭЗ / Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности. СЭЗ на медицинскую деятельность / СЭЗ, гигиенический сертификат или санэпидзаключение — это документ установленного образца, который выдает Роспотребнадзор / Получение СЭЗ Санитарно Эпидемиологическое Заключение Роспотребнадзора СЭС Помощь в получении cанитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности по Москве и области / Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — документ ВЫДАЕТ РОСПОТРЕБНАДЗОР

Данная информация вам поможет:

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ПРОВЕРКЕ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Медицинская организация всегда готовится к плановой проверке Роспотребнадзора, в связи с тем что заранее известна периодичность и дата проведения.

Как узнать о предстоящей проверке?
На официальном сайте Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека можно найти полную информацию о планируемых сроках проведения проверки.

Задачами плановой проверки Роспотребнадзора в медицинской организации являются установление соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере санитарного законодательства РФ и законодательства в сфере защиты прав потребителей, принятие мер при выявлении неисполнения юридическим лицом законодательства РФ.

Предметом плановой проверки является соблюдение обязательных требований и проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Медицинская организация, в качестве юридического лица, обязана предоставить представителям Роспотребнадзора перечень необходимых документов для достижения целей и осуществления задач проведения проверки. Именно поэтому, очень важно подготовить пакет документов заранее, провести контроль соответствия всей надлежащей документации и при необходимости внести коррективы. Перечень, предлагаемый в этой статье и применяемый на практике, поможет успешно подготовиться к проверке и избежать серьезных последствий.

Перечень документов по основным разделам проверяемой деятельности:

документы, содержащие сведения о проверяемом юридическом лице,

документы, содержащие сведения о соответствии работников юридического лица;

документы, содержащие сведения о состоянии используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств;

документы, содержащие сведения о производимых и реализуемых юридическим лицом, выполняемых работах, предоставляемых услугах;

документы, содержащие сведения о мерах, принимаемых юридическим лицом, по исполнению обязательных требований

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ 
ДЛЯ ПОДГОТОВКИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ К ПРОВЕРКЕ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

1. Документы на руководителя медицинской организации (законного представителя юридического лица): приказ о назначении на должность, трудовой договор, должностная инструкция

2. Устав юридического лица

3. Свидетельство ИНН

4. Свидетельство ОГРН

5. Коды ОКВЭД

6. Банковские реквизиты.

7. Документы, подтверждающие наличие у медицинской организации принадлежащих ему на праве собственности (документы на право собственности) или ином законном основании (договор аренды помещений) зданий, строений, сооружений и (или) помещений, в которых осуществляются лицензируемые виды деятельности.

8. Штатное расписание на текущий год: с обязательным указанием занятых и вакантных должностей, дополнительно — сведения о сотрудниках, не указанных в штатном расписании, положения о структурных подразделениях, должностные инструкции персонала.

9. Лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность

10. Санитарно-эпидемиологические заключения: на медицинскую деятельность, на работы с источниками ионизирующего излучения (ИИИ), на работу с ПБА (патогенными биологическими агентами) 3-4 групп патогенности.

11. Поэтажные планы каждого корпуса (в соответствии с экспликацией здания, каждое помещение должно быть подписано, в каждой палате должно быть указано количество коек).

12. Дезинфекция и очистка системы вытяжной вентиляции: договор на выполнение работ (в т.ч. на пищеблоке с протоколом лабораторных испытаний), журнал дезинфекции и очистки системы вытяжной вентиляции (общий по медицинской организации), паспорта вентиляционных систем, технический отчет о работе систем вентиляции (оценка ее эффективности).

13. Программа производственного контроля: приказ о назначении ответственного за проведение ППК, договор на выполнение ППК с лицензией, аттестатом и областью аккредитации организации, выполняющей лабораторно-инструментальные исследования по программе ПК, последние протоколы исследований.

14. Организация обращения с медицинскими отходами: приказ о назначении ответственных лиц,  схема и инструкция по обращению с медицинскими отходами, журнал проведения инструктажей (предварительный при приеме на работу и периодический), технологические журналы по учету медицинских отходов по подразделениям и по учреждению в целом, договор на вывоз медицинских отходов с актами сдачи-приема и талонами на размещение отходов на полигонах.

При наличии участка по организации медицинских отходов в медицинской организации: все вышеперечисленные документы за исключением договора на вывоз медотходов.

15. Договор на вывоз ТБО, пищевых отходов, отходов класса Г (утилизация ртутьсодержащих отходов, в т.ч. люминесцентных и ультрафиолетовых бактерицидных ламп; дезинфицирующих средств с истекшим сроком годности; просроченных лекарственных средств).

16. Договор на дератизацию и дезинсекцию синантропных членистоногих (от мух, тараканов, мышей, при необходимости — сезонная обработка территории медицинской организации от клещей) с актами выполненных работ.

17. Договор на стирку спецодежды медицинских сотрудников и белья медицинской организации.

18. Заключительные акты по периодическим медицинским осмотрам работников медицинской организации с разъяснением согласно штатного расписания. Сведения по проведению медосмотров внешних совместителей (при наличии в штате).

19. Наличие медицинских книжек у сотрудников пищеблока, буфетчиц и сотрудников, связанных с раздачей пищи.

20. Данные о прохождении ежегодного флюорографического обследования сотрудниками медицинской организации;список сотрудников, подлежащих флюорографическому обследованию в текущем году, согласованный с Роспотребнадзором.

21. Сведения по вакцинации сотрудников медицинской организации против кори, краснухи, дифтерии, гепатита В. Для сотрудников, связанных с раздачей пищи: против гепатита А и дизентерии Зонне (в медицинских учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы). Наличие прививочных сертификатов.

22. Документы по организации лечебного питания: товарные-накладные, товарно-транспортные накладные за текущий месяц (на дату проверки) по всей продукции. Документы, подтверждающие качество реализуемой пищевой продукции (сертификаты, декларации, свидетельства ЕАС). Документы, подтверждающие использование специализированного транспорта для транспортировки данного вида пищевой продукции, температурный лист условий транспортировки пищевой продукции.

23. Договор на техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), акты выполненных работ по техническому обслуживанию медицинских изделий.

24. Инструкции по обработке (дезинфекция, стерилизация) медицинских изделий.

25. Перечень медицинского оборудования, содержащего источники ультразвука, ультрафиолетового излучения (ультрафиолетовый бактерицидный облучатель, камера бактерицидная для хранения простерилизованных медицинских изделий и др.), лазерного излучения, СВЧ, ионизирующего излучения, перечень эндоскопического, дезинфекционного и стерилизационного оборудования (автоклавы, стерилизатор воздушный, мойка ультразвуковая, камера воздушно-пароформалиновая дезинфекционная и др.).

26. Документация на медицинские изделия: паспорт, руководство по эксплуатации, регистрационное удостоверение, сертификат соответствия.

27. Эндоскопическое оборудование: распорядительный документ организации о лицах, ответственных за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий при проведении эндоскопических манипуляций, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования; документы о повышении квалификации медицинских работников, непосредственно связанных с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования (врачи и медицинские сестры); рабочие инструкции по обработке эндоскопов; журналы контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств.

28. Документация по учету контроля качества стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения: журнал учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения (форма №366/у), журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (форма №257/у).

29. Журнал регистрации и контроля работы бактерицидной установки.

30. Расчет потребности в дезинфицирующих средствах.

31. Справка о количестве дезинфекционных средств, имеющихся в наличии по состоянию на текущий месяц (на дату проверки).

32. Журнал контроля концентрации рабочих растворов дезинфицирующих средств.

33. Журнал генеральных уборок.

34. Журнал учета инфекционных заболеваний (форма № 060/у).

35. Комиссия по профилактике ИСМП: приказ о работе комиссии по профилактике ИСМП, план работы комиссии по профилактике ИСМП, протоколы за текущий и предыдущий годы заседаний комиссии по профилактике ИСМП.

36. Комплексный план по профилактике инфекционных заболеваний в медицинской организации.

37. Обеспечение мероприятий по предупреждению заноса и распространения инфекционных (паразитарных) болезней (вопросы профилактики особо опасных инфекций):

методические папки, разработанные на основании нормативных правовых актов и организационно-распорядительных документов, в приемном отделении (оперативная папка), патологоанатомическом отделении и в каждом лечебном отделении, а также у руководства медицинской организацией. В каждой методической папке имеются:

1) приказ «Об обеспечении мероприятий по предупреждению заноса и распространения болезней, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории»,

2) схема оповещения,

3) функциональные обязанности должностных лиц, конкретно для работников каждого подразделения,

4) перечень действующих нормативно-правовых документов, приказов, распоряжений, методических указаний по болезням, в т.ч. санитарные правила по санитарной охране территории РФ, чуме, холере, КВГЛ, бешенству и т.д. (всего по 25 инфекционным (паразитарным) болезням, требующим проведения мероприятий по санитарной охране территории РФ),

5) общие сведения клинико-эпидемиологических характеристик болезней,

6) оперативный план по локализации очага в случае выявления больного болезнями,

7) план профилактических мероприятий,

8) порядок одевания и снятия средств индивидуальной защиты, их обеззараживание,

9) меры и средства личной профилактики медицинского персонала,

10) правила забора биологического материала на холеру,

11) план проведения тренировочного учения с медицинскими работниками с вводом условного больного (с протоколом и регистрацией присутствующих на учениях).

журнала учета занятий по ежегодной теоретической и практической подготовке медицинского персонала по инфекционным (паразитарным) болезням, требующим проведения мероприятий по санитарной охране территории РФ (с отметкой о проведенном зачете).

38. Журнал осмотра на педикулез в приемном отделении.

39. Медицинская документация пациентов.

40. Акты сверки с филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии».

41. Данные микробиологического мониторинга с объектов внешней среды и от пациентов за текущий год (общие по больнице, разбивка по отделениям, превалирующая флора, резистентность к антибиотикам). 5 историй болезней с гнойно-септическими осложнениями после проведенных операций текущий и предыдущий год.

42. Клинико-диагностическая лаборатория 3-4 групп патогенности: приказ о создании комиссии по безопасности работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности, акт экспертизы клинико-диагностической лаборатории 3-4 группы патогенности, документы о профессиональной подготовке медицинского персонала лаборатории.

ВООБЩЕ О ПЛАНОВЫХ ПРОВЕРКАХ

• Плановые и внеплановые проверки.
  • Ключевые отличия
  • Уведомление – сроки и способы
  • Календарь проверок согласование с прокуратурой
• Документальный состав уголка потребителя в соответствии с требованиями законодательства.
• Документальный состав информационного стенда медицинской организации
  • Отличие стенда от уголка потребителя
  • Обязательные документы
  • Регламентирующие законы
• Требования к информации, содержащейся на сайте медицинской организации. Регулирующие документы, формат размещения данных.
• Учредительные документы – вроде и не стоматология, и при этом основа основ. Устав. Учредительный договор, протоколы собраний и прочее. Ответственность и штрафы за нарушение ведения документации организации.

• Юридические требования к руководителю ООО и ИП для легальной работы. Стаж, специализации, количеств ставок, необходимые документы, решение возможных проблем.
• Требования к кадрам и оснащению стоматологической клиники. Что должно быть обязательно и как это обеспечить.
• Требования СанПиНа к помещению клиники, площадям кабинетов для различных видов стоматологических специальностей. Обязательный минимальный набор помещений, без которых работать нельзя согласно требованиям закона.
• Проверки в стоматологии.

• Кто может проверять стоматологию и как часто?
• Плановые и внеплановые проверки, их согласование с прокуратурой.
• Действия персонала и руководства клиники при проведении проверок.
• Документирование результатов проверки, их оспаривание, право применения видеофиксации проверок.

• Основные нарушения лицензионных требований, правовые последствия. Способы их устранения. Кто и когда может лишить лицензии по результатам проверки.
• Нарушения в сфере защиты прав потребителей.

• Наиболее частые случаи.
• Пути устранения.
• Механизм обжалования предписаний
• Номенклатура медицинских услуг как предмет проверки нарушения прав потребителей

• Незаконные действия проверяющих, влекущие аннулирование результатов проверки:

• Грубые нарушения прав проверяемого
• Действия клиники при выявлении грубых нарушений
• Фиксация фактов нарушений проверяющими прав клиники
• Жалобы и санкции для контролирующих органов при грубых нарушениях при проведении проверок
• Документальная фиксация незаконных действий проверяющих

• ТОП-10 типичных нарушений при проверках стоматологических клиник с примерами и механизмами профилактики.
• Обжалование результатов проверки:

• Сроки подписания акта проверки
• Время для принятия решения по результатам проверки
• Сроки обжалования результатов проверки
• Действия при несогласии с результатами проверки

• Штрафы и иные наказания за нарушения.

• Сколько и за что?
• Штрафы на юридических и должностных лиц – в чем разница?
• Способы избежать и снизить штрафные санкции.
• Построение идеальной системы документальной защиты клиники.
• С чего начать?
• Распределение полномочий
• Документальная база «на все случаи жизни»
• Практическое применение документов
• Внешняя юридическая поддержка клиники – когда необходима?

• Командная работа коллектива при проведении проверки

• Санкции при штрафах и действия коллектива для их снижения
• Должностные обязанности и их роль в снижении штрафов для клиники
• Если просят продемонстрировать разведение растворов, режим стерилизации, различные пробы – как себя вести персоналу?
• Кассовая дисциплина: кто за что отвечает при выявлении нарушений.

• Пошаговый алгоритм действий при проведении в клинике ВНЕплановой проверки

• Подготовка
• Получение уведомления
• Прохождение проверки
• Ознакомление с результатами
• Принятие решения об обжаловании
• Действия по оспариванию результатов
• Практические комментарии и советы

УСПЕХОВ ВАМ !!!