Контроль стерилизации

Индикаторы химические
Индикаторы биологические

Индикаторы химические

Контроль паровой стерилизации
Контроль воздушной стерилизации
Контроль обеззараживания инфицированных объектов
Контроль обеззараживания в СВЧ-установках
Контроль стерилизации лекарственных средств
Контроль газовой стерилизации
Контроль ИК-стерилизации

Индикаторы биологические

Контроль паровой стерилизации
Контроль воздушной стерилизации
Контроль газовой стерилизации

Индикаторы химические

Контроль паровой стерилизации

Многорежимные индикаторы
Индикаторы «Свидетели» ИЭ-02

Индикаторы процесса, Класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "МедИС"

Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "Стериконт-П"

Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "СтериТЕСТ-П"

Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "ИНТЕСТ-П"

Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "ИНТЕСТ-ПФ" внутренние

Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы серии "ИНТЕСТ-ПФ"

Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Индикаторы ВИНАР 5класс

Интегрирующие индикаторы, Класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Для всех режимов.

Индикаторы серии "ВИНАР 6 класс"
Имитирующие индикаторы, Класс 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Тест-пакет «Бови-Дик-ВИНАР»
С индикатором для специальных испытаний Класса 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Тест трубчатой загрузки «Хеликс-Тест-ВИНАР»
С индикатором для специальных испытаний Класса 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Контроль паровой стерилизации

Многорежимные индикаторы
Один индикатор - несколько режимов

Индикаторы серии СтериКОНТ-П
Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Индикаторы серии СтериТЕСТ-П
Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011

Индикаторы серии ИнТЕСТ-ПФ
Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Индикаторы химические
Контроль воздушной стерилизации

Индикаторы "Свидетели" ИЭ-02

Индикаторы процесса, Класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Индикаторы серии "МедИС-В"

Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Индикаторы серии "Стериконт-В"

Многопеременные индикаторы, Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Индикаторы серии "СтериТЕСТ-Вл"

Интегрирующие индикаторы, Класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Индикаторы «Свидетели» ИЭ-02

ТУ 9398-033-11764404-2004

Индикаторы ИЭ-02 предназначены для визуального отличия упаковок, прошедших стерилизацию, от нестерилизованных, что исключает риск смешения потоков стерилизованных и нестерилизованных изделий.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 1 (индикаторы процесса) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• применимы при всех разрешённых в РФ режимах паровой стерилизации;
• после выдержки в режимах паровой стерилизации цвет индикаторной метки необратимо переходит в любой оттенок розового цвета;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности - 24 месяца.

Индикаторы серии "МедИС"

ТУ 9398-027-11764404-2003

Индикаторы МедИС предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара – в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха методом продувки паром.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
• чёткий цветовой переход от начального зелёного к конечному коричневому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются в следующих циклах стерилизации:

Наименование индикатора	Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин / давление пара, Мпа)	Контрольные значения (температура,°С/время, мин)
МедИС-120/45	120⁺²/45⁺³/0.11^+0.02	120/45
МедИС-126/30	126 ± 2/30⁺²/0.14 ± 0.02	124/30
МедИС-132/20	132 ± 2/20⁺²/0.20 ± 0.02	130/20

Индикаторы серии "Стериконт-П"

ТУ 9398-007-11764404-2004

Индикаторы Стериконт-П предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, - в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха из неё методом продувки паром (гравитационных).

Характеристики продукта:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
• чёткий цветовой переход от начального оранжево-жёлтого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются в следующих циклах стерилизации медицинских изделий:

Наименование индикатора	Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин / давление пара, МПа)	Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
Стериконт-П-120-45	120⁺²/45⁺³/0.11^+0.02	120/45
Стериконт-П-132/20	132 ± 2/20⁺²/0.20±0.02	130/20

Индикаторы серии "СтериТЕСТ-П"

ТУ 9398-042-11764404-2003

Индикаторы СтериТЕСТ-П предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, внутри стерилизуемых изделий и стерилизационных упаковок с изделиями при их стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются внутри стерилизуемых изделий, упаковок, коробок, укладок;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются в следующих циклах стерилизации:

Наименование индикатора	Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление пара, Мпа)	Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
СтериТЕСТ-П-120/45	120⁺²/45⁺³/0.11^+0.02	120/20
СтериТЕСТ-П-132/20	132 ± 2/20⁺²/0.20±0.02	130/7

Индикаторы серии "ИНТЕСТ-П"

ТУ 9398-041-11764404-2003

Индикаторы ИНТЕСТ-П предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом многоступенчатого вакуумирования.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий и внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются в следующих циклах стерилизации:

Наименование индикатора	Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление пара, Мпа)	Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
ИНТЕСТ-П-121/20	121⁺³/20⁺²/0,11^+0.02	121/20
ИНТЕСТ-П-134/5	134⁺³/5⁺¹/0,21^+0.02	134/5

Индикаторы серии "ИНТЕСТ-ПФ" внутренние

ТУ 9398-049-11764404-2005

Индикаторы ИНТЕСТ-ПФ-В предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95) и EN 13060-2011.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются в следующих циклах стерилизации медицинских изделий:

Наименование индикатора	Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление пара, МПа)	Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
ИНТЕСТ-ПФ-В	121⁺³/все циклы/0,11^+0,02	121/15
ИНТЕСТ-ПФ-В	134⁺³/все циклы/0,21^+0,03	134/3

Индикаторы серии "ИНТЕСТ-ПФ"

ТУ 9398-049-11764404-2005

Индикаторы ИНТЕСТ-ПФ-Н2 предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95) и EN 13060-2011.

Характеристики продукта:
• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий. Допускается закладка индикаторов внутрь стерилизуемых изделий и упаковок с изделиями;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются в следующих стерилизационных циклах:

Наименование индикатора	Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление пара, Мпа)	Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
<arel="lytebox[foto]" href="/other_fotos/intEst-pf-n2.jpg" title="размер 39.15 kb">ИНТЕСТ-ПФ-Н2	121⁺³/25⁺³/0.11^+0.02	121/25
ИНТЕСТ-ПФ-Н2	134⁺³/5^+0.5/0.21^+0.03	134/5

Индикаторы ВИНАР 5класс

ТУ 9398-086-11764404-2010

Индикаторы ВИНАР-5класс предназначены для контроля условий стерилизации внутри упаковок и стерилизуемых изделий в паровых стерилизаторах всех типов при всех режимах.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются во всех стерилизационных циклах для контроля стерилизации медицинских изделий.

Индикаторы серии "ВИНАР 6 класс"

ТУ 9398-086-11764404-2010

Индикаторы ВИНАР-6 класс предназначены для контроля переменных стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара – в паровых стерилизаторах, соответствующих ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285) и малых паровых стерилизаторов, соответствующих EN 13060-2011.

Индикаторы 6 класса особенно необходимы при контроле стерилизации материалов и изделий медицинского назначения на неновом оборудовании, при использовании инструментария во время обширных операций, в частности, в трансплантологии, при операциях у иммунонекомпетентных больных, в онкологических и ожоговых отделениях, у больных СПИДом и в других случаях, когда требуются абсолютные гарантии качества стерилизации с уровнем обеспечения стерильности ≥ 10^-6.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 6 (имитирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
• индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются в следующих стерилизационных циклах:

Наименование индикатора	Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин)	Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
ВИНАР-121/20	121⁺³/20⁺²	121/20
ВИНАР-134/4	134⁺³/4^+0,5	134/4
ВИНАР-134/5	134⁺³/5^+0,5	134/5
ВИНАР-134/7	134⁺³/7⁺¹	134/7
ВИНАР-134/18	134⁺³/18⁺²	134/18

Тест-пакет «Бови-Дик-ВИНАР»

ТУ 9398-077-11764404-2009

Тест-пакет "Бови-Дик-ВИНАР" предназначен для периодического испытания паровых стерилизаторов на паропроницаемость и на удаления воздуха из стерилизационной камеры.

Тест-пакет представляет собой обёрнутый в упаковочную бумагу многослойный пакет из инертной бумажной загрузки с индикаторным листом в центре. Используется в тестовом Бови-Дик цикле - «134 °С, 3,5 минуты».

Характеристики продукта:

• индикатор 2 класса (для специальных испытаний) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;

• соответствует требованиям ГОСТ ISO 11140-4-2011 и ISO 11140-5-2011;

• результат теста легко интерпретируется;

• липкий слой на индикаторном листе облегчает документирование;

• чёткий цветовой переход от начального серо-голубого к конечному розово-фиолетовому;

• на внешней обёртке имеется индикатор 1 класса, который отличает использованные тест-пакеты от неиспользованных;

• нетоксичен, не содержит соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяет вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности – 24 месяца.

Применение тест-пакета "Бови-Дик-ВИНАР" позволяет своевременно выявлять причины неудовлетворительного удаления воздуха из стерилизационной камеры: негерметичность стерилизационной камеры, неисправность насоса, неисправность клапанов.

Тест-пакеты "Бови-Дик-ВИНАР" поставляются в комплектах по 6 шт.

Тест трубчатой загрузки «Хеликс-Тест-ВИНАР»

ТУ 9398-0089-11764404-2010

Тест трубчатой загрузки для испытания на удаление воздуха из камеры паровых стерилизаторов «Хеликс-Тест-Винар».

«Хеликс-Тест-Винар» представляет собой многоразовое устройство из полимерной трубки и пластикового пенала с внутренней полостью и включает одноразовые индикаторные полоски для каждого испытательного цикла. Используется для контроля исправности паровых стерилизаторов с принудительным форвакуумным удалением в испытательном цикле: «134⁺³ °С, 3,5^+0,5 мин» в пустой стерилизационной камере.

Характеристики продукта:

• индикатор 2 класса (для специальных испытаний) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• соответствует требованиям ГОСТ Р ЕН 13060-2011 (EN 13060) (классифицируется как полое изделие типа А) и EN 867-5;
• результат теста легко интерпретируется;
• липкий слой на индикаторной полоске облегчает документирование;
• чёткий цветовой переход от начального коричнево-красного к конечному тёмному сине-фиолетовому;
• устройство многоразовое, рассчитано на 200 испытаний;
• нетоксичен, не содержит соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяет вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применение «Хеликс-Тест-Винар» позволяет своевременно выявлять неудовлетворительное удаление воздуха из стерилизационной камеры, обусловленное такими причинами, как:

• негерметичность стерилизационной камеры;
• неисправность форвакуумного насоса;
• неисправность клапанов;
• недостаточная кратность откачки воздуха из камеры.

Контроль стерилизации / Индикаторы химические / Контроль паровой стерилизации / Многорежимные индикаторы / Индикаторы серии СтериКОНТ-П

Индикаторы серии СтериКОНТ-П

ТУ 9398-104-11764404-2013

Индикаторы "СтериКОНТ-П" предназначены для контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара снаружи стерилизуемых изделий.

Характеристики продукта:

относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
чёткий цветовой переход от начального оранжево-жёлтого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
нетоксичны, не содержат соединений свинца,в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
гарантийный срок годности – 36 месяцев.
один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации.

Режимы стерилизации приведены в таблице:

Обозначение

индикатора

Режим стерилизации

Расположение

индикатора

при контроле

Контрольные значения индикатора

Температура,^оС

Время, мин

Температура, ^оС

Время, мин

СтериКОНТ-П

120⁺²

126±2

132±2

45⁺⁵

30⁺³

20⁺²

Снаружи

упаковок

120

126

130

Индикаторы серии СтериТЕСТ-П

ТУ 9398-104-11764404-2013

Индикаторы "СтериТЕСТ-П" предназначены для контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара внутри стерилизуемых изделий.

Характеристики продукта:

· относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;

· помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;

· чёткий цветовой переход от начального красного к конечному тёмному сине-фиолетовому;

· липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;

· нетоксичны, не содержат соединений свинца,в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

· гарантийный срок годности – 36 месяцев.

· один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации.

Режимы стерилизации приведены в таблице:

Обозначение

индикатора

Режим стерилизации

Расположение

индикатора

при контроле

Контрольные значения индикатора

Температура,^оС

Время, мин

Температура, ^оС

Время, мин

СтериТЕСТ-П

120⁺²

126±2

132±2

45⁺⁵

30⁺³

20⁺²

Внутри упаковок и изделий

120

126

130

Индикаторы серии ИнТЕСТ-ПФ

ТУ 9398-104-11764404-2013

Индикаторы «ИнТЕСТ-ПФ» предназначены для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах. Относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Характеристики продукта:

· относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;

· помещаются как в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий, так и внутри стерилизуемых изделий и упаковок;

· чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;

· гарантийный срок годности – 36 месяцев.

· один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации.

Режимы стерилизации приведены в таблице:

Обозначение

индикатора

Режим стерилизации

Расположение

индикатора

при контроле

Контрольные значения индикатора

Температура,^оС

Время, мин

Температура, ^оС

Время, мин

ИнТЕСТ-ПФ

121⁺³

126⁺³

134⁺³

20⁺²10⁺¹5⁺¹

Внутри и снаружи упаковок и изделий

121

126

134

Контроль воздушной стерилизации

Индикаторы "Свидетели" ИЭ-02

ТУ 9398-033-11764404-2004

Характеристики продукта:

• относятся к классу 1 (индикаторы процесса) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• применимы при всех разрешённых в РФ режимах воздушной стерилизации;
• после выдержки в режимах воздушной стерилизации цвет индикаторной метки необратимо переходит в любой оттенок коричневого;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности - 24 месяца.

Индикаторы серии "МедИС-В"

ТУ 9398 – 032 – 11764404 –2004

Индикаторы МедИС-В предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации – температуры и времени стерилизационной выдержки – в камере воздушных стерилизаторов с предельным отклонением температуры ±3°С.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
• чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на упаковках и изделиях и облегчает вклеивание в журнал при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;

• гарантийный срок годности - 36 месяцев.

Регистрационные удостоверения ФСР 2009/04944, ФСР 2009/05017 от 06.03.2013. Срок действия: не ограничен.

Сертификат соответствия РОСС RU.ИМ28.Н01345. Срок действия до 27.09.2014 г.

Применяются в следующих режимах:

Наименование индикатора	Режим воздушной стерилизации (температура, °С /время, мин)	Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
МедИС-В-160/150	160 ± 3/150⁺⁵	160/150
МедИС-В-180/60	180 ± 3/60⁺⁵	180/60

Индикаторы серии "Стериконт-В"

ТУ 9398-006-11764404-2004

Индикаторы Стериконт-В предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки – в камере воздушного стерилизатора по ГОСТ 22649-83.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
• чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и документы архива;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности - 24 месяца.

Регистрационные удостоверения ФСР 2009/04945, ФСР 2009/05018 от 06.03.2013 г. Срок действия: не ограничен.

Сертификат соответствия РОСС RU.ИМ28.Н01391. Срок действия до 27.09.2014 г.

Применяются в следующих режимах:

Наименование индикатора	Режим воздушной стерилизации (температура, °С /время, мин)	Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
Стериконт-В-160/150	160 ± 3/150⁺⁵	160/150
Стериконт-В-180/60	180 ± 3/60⁺⁵	180/60

Индикаторы серии "СтериТЕСТ-Вл"

ТУ 9398–019–11764404–2003

Индикаторы СтериТЕСТ-Вл предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации - температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки - внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах согласно ГОСТ 22649.

Характеристики продукта:

• относятся к классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок, представляющих особую сложность при воздушной стерилизации;
• чёткий цветовой переход от начального зелёного к конечному коричневому;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/42 от 08.02.2013 г. Срок действия: не ограничен.

Сертификат соответствия РОСС.RU.ИМ28.Н01346. Срок действия до 07.11.2014 г.

Применяются в следующих режимах:

Наименование индикатора	Режим воздушной стерилизации (температура, °С /время, мин)	Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
СтериТЕСТ-Вл	все режимы
СтериТЕСТ-Вл	все режимы