ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ - РАБОТАЕТ КОМАНДА ПРОФЕССИОНАЛОВ
ВЫЕЗД НА ОБЬЕКТ-ПОЛНЫЙ АУДИТ-ГЕНЕРАЛЬНАЯ РЕПЕТИЦИЯ ПРОВЕРКИ-ПОДГОТОВКА КЛИНИКИ ПЕРЕД ПРОВЕРКОЙ ИНСПЕКТОРА
ПОМОЩЬ НА РАЗНЫХ ЭТАПАХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДЦЕНТРОВ,КОСМЕТОЛОГИИ,СТОМАТОЛОГИИ.
АРЕНДА ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ , ВОЗМОЖНА ЭКСТРЕННАЯ ДОСТАВКА В ДЕНЬ ОБРАЩЕНИЯ!
ПОМОЩЬ В ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ.ПОДГОТОВКА ДОКУМЕНТОВ.ОФОРМЛЕНИЕ ПОД КЛЮЧ.
ПРОЕКТ.РАЗРАБОТКА ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ КЛИНИК .
Подать заявление на лицензирование медицинской через портал госуслуг
по данным вопросам звоните +7-916-016-99-11
TRADE IN от МАКСИДЕНТ
У вас имеется неработающее или неиспользуемое оборудование !
TRADE IN - СДАЕШЬ СТАРЫЙ , ПОЛУЧАЕШЬ НОВЫЙ АППАРАТ СО СКИДКОЙ-
ЗАДАТЬ ВОПРОС ПО ПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКЕ или звоните +7-916-016-99-11
ЗАПРОСИТЬ СТАНДАРТА ОСНАЩЕНИЯ в табличной форме или звоните +7-916-016-99-11
ЗАДАТЬ ВОПРОС ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ по электронной почте или звоните +7-916-016-99-11
ЗАПРОСИТЬ АРЕНДУ СЕЙЧАС по электронной почте или звоните +7-916-016-99-11
Данная информация вам поможет:
Договора для Роспотребнадзора плановая проверка / Договоры для Роспотребнадзора / Договора для оформления документов в Роспотребнадзор / Документы для СЭС Роспотребнадзора / Подготовим договора для проверки Роспотребнадзора /
Оформление документов для СЭС и Роспотребнадзора / Оформление договоров с СЭС для Роспотребнадзора / Документы СЭС для Роспотребнадзора / Документы для СЭС Москва и МО / Документы для Роспотребнадзора СЭС / Договор Роспотребнадзор? Помощь! /
ПОДГОТОВИМ КЛИНИКУ К ПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКЕ -звоните +7-916-016-99-11
Поможем подготовить
Договора:
-
на вывоз мусора (ТБО)
-
на утилиз, люминисц. ламп V",на вывоз ртутьсодержащих отходов (люминесцентных ламп)
-
на утилизацию мед. отходов, К / вывоз медицинских отходов
-
на метрологический контроль стерилизующей аппаратуры
-
на очистку и дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования воздуха,
-
на тех. обслуживание вентиляции
-
на проведение дератизацию,дезинсекцию и дезинфекцию
-
на производственный контроль ФБУЗ / программа производственного контроля
-
на периодические мед. осмотры
-
Книга учета получения и в расходования дез средств
-
Договор на стирку
-
на бак. контроль стерилизующей аппаратуры, ФБУЗ
Поможем подготовить
Журналы наличие в клинике:
1 Журналы учета получения и расхода дезсредств
2 Журналы контроля ПСО/Журналы учета качества предстерилизационной обработки инструментария (ф. № 366/у)
3 Журналы контроля работы стерилизаторов (паровых, воздушных и др.) (ф. № 257/у);
4 Журналы учета работы бактерицидных ламп
5 Журналы проведения генеральных уборок
6 Журналы учета проведения азопирамовой пробы
7.Журнал технологический учета отходов классов Б и В организации
8.Журнал технологического учета отходов класса Б и В структурных подразделениях
9.Журнал учета проверок юридического лица
Собрать пакет документов для Роспотребнадзора можно самостоятельно. Но, следует учитывать множество факторов, влияющих на общий итог этой работы. В первую очередь, инспектор, будет обращать внимание на правильность заполнения всех бумаг. Далее его будет интересовать ведение документации. Тщательно подготовьтесь, соберите всю информацию по всем правилам и нормам заполнения. Желательно, пригласить независимого эксперта для оценки Вашей «готовности», во избежание необъективности инспектора. Проведите инструктаж своих сотрудников.
Лицензирование стоматологии.Помощь в оформлении лицензии. Ответим на вопросы по лицензированию деятельности.
Комплексное оснащение стоматологических клиник
Медицинская лицензия начиная с 2012 года выдаётся бессрочно. Оформить её можно как на юридическое лицо, которым являются ООО, ЗАО и т.д. так и для индивидуального предпринимателя.
Право на занятие стоматологической деятельностью может получить как физическое лицо (индивидуальный предприниматель), так и юридическое лицо.
По каким направлениям необходимо лицензирование стоматологии
Лицензия необходима для следующих направлений стоматологии.
Детская стоматология, лицензирование для которой обязательно. Является особым направлением в стоматологии. Для оказания услуг в этой отрасли специалисту нужно знать и об особенностях детского организма, и о психологии ребенка. Ортопедическая стоматология. Основная задача стоматолога-ортопеда – возместить с функциональной и эстетической точки зрения утраченные зубы, предотвратить травматическое воздействие на них, а также на десны и костную ткань. Профилактическая стоматология. Состоит из комплекса мер профилактики по возникновению кариеса и заболеваний десен. Терапевтическая стоматология. Специалисты данной отрасли лечат кариозные образования во всех проявлениях. Хирургическая стоматология. Стоматологи-хирурги удаляют зубы и проводят различные операции, если диагностируют у пациентов одонтогенные абсцессы, пародонтит или периостит.
Стоматология общей практики. Часто один врач, зарегистрированный как индивидуальный предприниматель, оказывает услуги в данном направлении самостоятельно. Стоматология общей практики, лицензирование для которой также обязательно, охватывает все виды перечисленных ранее услуг. Чем регулируется лицензирование стоматологии Лицензирование стоматологии предполагает наличие таких нормативных документов, как: Приложение к приказу Минздравсоцразвития РФ от 7 декабря 2011 г. N 1496н Реклама 14 Документ содержит в себе информацию: о требованиях, которые предъявляют к стоматологиям всех видов. о кабинетах, которыми вы должны располагать, чтобы пройти лицензирование медицинской деятельности (стоматология в данном случае). о медицинском персонале, который нужно нанимать для работы в стоматологии, и количестве сотрудников. о требованиях к оборудованию для стоматологий. Постановление от 18 мая 2010 г. N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Документ рассказывает о требованиях к следующим параметрам: площади кабинетов стоматологии, стерилизационных, операционных и других помещений; ремонту стоматологии; вентиляции, освещению. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 июля 2009 г. N 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения». Данный документ рассказывает о требованиях, которые предъявляются ко всему медперсоналу стоматологий.
7 вещей, которые должен знать и уметь администратор стоматологической клиники
Какие существуют требования лицензирования стоматологии Лицензионные требования являются совокупностью требований, о которых сказано в положениях о лицензировании определенных видов деятельности. Основа требований лицензирования – требования действующего законодательства РФ. Основная задача лицензионных требований – обеспечить достижение целей лицензирования (в соответствии с пунктом 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ). Требования к наличию зданий или помещений Медицинские учреждения обязаны располагать строениями, зданиями, сооружениями и (или) помещениями, находящимися в собственности или по иному законному основанию. Иное законное основание – это право на аренду. Чтобы его подтвердить, предъявляют заключенный договор на аренду стоматологии или помещения иного назначения. Кроме того, медицинские учреждения могут располагать объектами недвижимости на правах оперативного управления. В качестве подтверждения в данном случае предъявляется свидетельство о госрегистрации соответствующего права. Требования к помещениям Первое – требования СанПиН, о которых сказано в Постановлении Главного государственного санитарного врача России от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Второе – требования к порядку оказания медпомощи, в которых сказано, в частности, о стандартах оснащения помещений для оказания определенных видов медуслуг.
На какие виды деятельности нужна лицензия государственных органов Требования к медицинским изделиям Предприниматель, которого интересует лицензирование стоматологии, доказывает, что располагает необходимыми для проведения определенных работ или оказания услуг медицинскими изделиями (аппаратами, оборудованием, приборами, инструментами) на законном основании. Право собственности на данные изделия он подтверждает соответствующими документами и договорами (товарными накладными, договорами поставок, балансовыми справками и т. д.). Возможна также аренда медицинских изделий. Когда говорят о медицинских изделиях, по п. 1 ст. 28 Закона № 323-ФЗ, имеют в виду любые виды приборов, инструментов, оборудования, материалов, а также специальное ПО. Все это используется в диагностических, профилактических, лечебных целях (в соответствии с указаниями производителя), а также для медицинской реабилитации болезней, оценки состояния организма пациентов, при исследованиях, а также восстановлении, замещении, изменении анатомического строения или физиологических функций организма, прерывании или предотвращении беременности. Иммунологическое, фармакологическое, метаболическое или генетическое воздействие на организм данные медицинские изделия не оказывают.
Требования к государственной регистрации медицинских изделий
Предприниматель, которого интересует лицензирование стоматологии, обязан также предоставить данные о госрегистрации изделий медицинского назначения (это инструменты и приборы, оборудование и аппараты, необходимые для проведения заявленных работ или оказания услуг). В России разрешено обращение изделий медицинского назначения, которые зарегистрированы в установленном порядке в соответствии с Постановлением Правительства России от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Госрегистрацию изделий медицинского назначения производит ФЗ по надзору в сфере здравоохранения. Чтобы подтвердить наличие госрегистрации на те или иные медицинские изделия, требуется предъявление соответствующего регистрационного удостоверения. Форму удостоверения утверждает регистрирующий орган. Действие удостоверения не имеет срока. Государственная регистрация не требуется лишь тем медицинским изделиям, которые изготовлены в соответствии с индивидуальными заказами пациентов. Такие медицинские изделия должны быть созданы определенными медицинскими работниками, к которым предъявляются особые требования. Использовать медицинские изделия может исключительно пациент.
Требования к квалификации руководящего персонала
В положении о лицензировании медицинской деятельности (стоматологий и иных учреждений) сказано о требованиях к образованию руководителя медучреждения, его замов, ответственных за ведение медицинской деятельности, руководителя структурного отдела иного учреждения, ответственного за медицинскую деятельность. Отметим, руководителем медучреждения может быть не только главврач, но и другие лица, находящиеся на руководящих должностях, в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
Для оформления лицензии вам понадобятся коды ОКВЭД: 85.12 — врачебная практика и 85.13 — стоматологическая практика. Кроме того, придется собрать целый пакет бумаг:
- Учредительные документы
- Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя
- Регистрация в пенсионном фонде, ФОМС, ФСС
- Санитарно-эпидемиологическое заключение
- Документы, подтверждающие квалификацию самого юридического лица и его работников (или индивидуального предпринимателя)
- Документы о праве собственности или аренды помещения, соответствующего требованиям закона + поэтажный план БТИ с экспликацией
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора
- Книга учета доходов и расходов
- Документ, подтверждающий открытие счета предприятия
Также вам придется подтвердить наличие необходимого оборудования, инструментов и транспорта, включая процент их износа и техническое состояние, а также предоставить договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, и ее лицензию.
Еще важные требования к стоматологическому кабинету — подтверждение права на использование медицинских технологий, разрешенных Росздравнадзором, и экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития.
В результате открытие стоматологии с нуля займет у вас несколько месяцев. После этого придется вложиться в раскрутку, найти первых клиентов, зарекомендовать себя на рынке.
Не готовы тратить лишние деньги и время? Подумайте о покупке действующей стоматологии. Вы избежите подготовительного этапа и получите работающий стоматологический кабинет или клинику уже со всеми необходимыми документами и оборудованием.
Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность
1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:
- Решение учредителя,
- Учредительный договор (если предусмотрен),
- Устав.
3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
- Выписка из ЕГРЮЛ
Для ИП:
- Копия паспорта,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
- Выписка из ЕГРИП
4. Документы о постановке на учет в ИФНС:
- Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
- Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).
5. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:
- Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
- Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
- Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
- Сертификат специалиста (действителен 5 лет).
Для лиц с высшим медицинским образованием:
- Диплом о высшем медицинском образовании
- Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
- Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
- Диплом о профессиональной переподготовке.
- Сертификат специалиста (действителен 5 лет)
Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.
Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.
10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:
- Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
- Свидетельство о государственной регистрации права собственности
- Технический паспорт объекта с экспликацией
На праве аренды у собственника:
- Договор аренды
- Свидетельство о государственной регистрации аренды
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
- Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя
На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):
- Договор аренды, согласованный
- Свидетельство о государственной регистрации аренды
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
- Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
- Выписка из реестра муниципальной собственности
На праве безвозмездного пользования (ссуды):
- Договор безвозмездного пользования (ссуды)
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
- Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя
11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
- Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
- Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
- Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
- Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
- Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
- Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
- Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
- Сертификат соответствия
- Регистрационное удостоверение
Договоры на оказание услуг по утилизации:
- Вывоз ТБО
- Демеркуризация ртутных ламп
- Утилизация шприцев
- Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)
Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:
- Положение о деятельности
- Штатное расписание (для организаций)
- Должностные инструкции специалистов
- Приказ руководителя о назначении главного врача
- Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
- Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).
12. Опись документов (по форме)
Документы представляются в виде нотариально заверенных копий.
Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии.
Услуги по формированию пакета документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора с дальнейшим его направлением в орган лицензирования как в части оформления новой, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.
- консультация специалиста по лицензированию;
- консультация юриста;
- работа с заключением договора с полной экспертизой документов и представлением в Росздравнадзор;
- представление интересов соискателя лицензии в Федеральной регистрационной службе (Регистрационная палата);
- представление интересов соискателя лицензии по вопросу получения санитарно-эпидемиологического заключения.
Вместе с «Лицензирование СТОМАТОЛОГИИ» ищут:
лицензирование косметологического кабинетаНАРУШЕНИЯ И ШТРАФЫ
Иногда, если обнаружены нарушения, действие лицензии могут приостановить на полгода – за это время вы должны уладить все проблемы. После чего снова направляете документы в государственную службу, и через время приходит ответ.
К тому же, если вдруг гражданин принимает решение заниматься стоматологической деятельностью без получения лицензии, это считается серьёзным административным нарушением и приносит тяжёлые последствия. К примеру, штрафы и приостановление работы на определённый период.
- Для юридических лиц такой штраф будет составлять от 500 до 1 000 рублей.
- Индивидуальный предприниматель заплатит от 30 000 – 40 000 рублей, или приостановит работу клиники на срок до трёх месяцев.
- Организации понесут ущерб от 170 000 – 250 000 рублей, или закроют клинику примерно на 120 дней.
Отсюда видно, что лучше всего вовремя оформить все документы, чем в дальнейшем потерять немаленькие суммы денег и опять же заниматься оформлением документов.
УСПЕХОВ ВАМ !!!
Обращаем Ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер, и ни при каких условиях информация, касающаяся технических характеристик товаров, и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями пункта 2 статьи 437 Гражданского кодекса РФ. Для получения подробной информации просьба обращаться к менеджерам. Опубликованная на данном сайте информация может быть изменена в любое время без предварительного уведомления.
50 000 товаров и оборудования от МАКСИДЕНТ / МАКСИГРАД
В настоящий момент указанные на сайте цены могут отличаться от действительных.Просьба актуальные цены уточнять по maxident2001@mail.ru или по тел: +7-495-988-26-01,+7-495-972-07-77
Внешний вид изделия, его комплектация и описание носит информационный характер и может отличаться от описания, представленного в технической документации производителя. При покупке уточняйте наличие желаемых функций и характеристик.Производитель оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию, внешний вид, технические параметры, комплектацию товара без предварительного уведомления продавца и покупателя!
Работаем на прямую с ведущими производителями.
Данный товар Вы можете Купить по выгодной цене в интернет-магазине МАКСИДЕНТ в Москве,доставка по России
100 АКЦИЙ от МАКСИДЕНТ
Все для стоматологии можно купить с доставкой по Москве и по РоссииКупить стоматологические материалы,инструменты и оборудование любого бренда, доступного к продаже в России от МАКСИДЕНТ
Купить с доставкой по России от МАКСИДЕНТ материалы,инструмент,оборудование в кратчайшие сроки
По вопросам оптовой продажи обращайтесь в интернет-магазин МАКСИДЕНТ
Возможна СРОЧНАЯ ДОСТАВКАКонсультация перед плановыми проверками.Аудит.
- СТОМАТОЛОГИЯ
- Каталоги производителей
- ТОВАР НЕДЕЛИ
- АКЦИИ для СТОМАТОЛОГОВ / 100 АКЦИЙ от МАКСИДЕНТ
- Комплекты оборудования по спец ценам
- НОВИНКИ сайта МАКСИДЕНТ
- Товары с ограниченным сроком годности
- Лицензирование клиники
- Ортодонтия
- Стоматологические материалы
- Имплантологам
- Инструменты
- Стерилизация и Дезинфекция
- Рентгензащита
- ОБОРУДОВАНИЕ
- Зуботехнические материалы,инструменты и оборудование
- Мебель
- Товары общего назначения
- Запчасти к оборудованию
Интернет-Гипермаркет МАКСИДЕНТ г.Москва
СТОМАТОЛОГИЯ МЕДИЦИНА
+7-495-972-07-77,+7-495-988-26-01,+-916-016-99-11
maxident2001@mail.ru maxident2001.ru
ЗАДАТЬ ВОПРОС ПО ПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКЕ или звоните +7-916-016-99-11
ЗАПРОСИТЬ СТАНДАРТА ОСНАЩЕНИЯ в табличной форме или звоните +7-916-016-99-11
ЗАДАТЬ ВОПРОС ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ по электронной почте или звоните +7-916-016-99-11
ЗАПРОСИТЬ АРЕНДУ СЕЙЧАС по электронной почте или звоните +7-916-016-99-11